一、引言

文檔版本：V2026.02.09；

編制單位：山東恒美電子科技有限公司；

編制日期：2026年2月9日。

本報(bào)告書(shū)核心定位為結(jié)構(gòu)化呈現(xiàn)恒美智造冰點(diǎn)滲透壓儀的完整產(chǎn)品信息，全面覆蓋產(chǎn)品基礎(chǔ)信息、技術(shù)參數(shù)、功能特點(diǎn)、應(yīng)用場(chǎng)景等核心模塊。

二、目錄

1. 產(chǎn)品基礎(chǔ)信息
       2. 核心技術(shù)與功能特點(diǎn)
       3. 詳細(xì)技術(shù)參數(shù)
       4. 應(yīng)用場(chǎng)景與行業(yè)適配
       5. 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與政策關(guān)聯(lián)
       6. 配件與耗材配置
       7. 品牌價(jià)值與服務(wù)支持
       8. 型號(hào)對(duì)比與選型建議
       9. 儀器安裝步驟
       10. 儀器使用操作步驟
       11. 樣品檢測(cè)步驟
       12. 恒美智造相關(guān)資質(zhì)證書(shū)

三、產(chǎn)品基礎(chǔ)信息

產(chǎn)品名稱：恒美智造冰點(diǎn)滲透壓儀（滲透壓摩爾濃度測(cè)定儀）；

品牌：恒美智造；

產(chǎn)品類型：分析檢測(cè)儀器，用于溶液滲透壓摩爾濃度的精準(zhǔn)測(cè)量；

核心原理：基于拉烏爾冰點(diǎn)下降原理，采用半導(dǎo)體制冷技術(shù)和高精度溫度傳感器，實(shí)現(xiàn)快速、精準(zhǔn)、可靠的測(cè)量；

產(chǎn)品型號(hào)：共2款，分別為HM-STY1、HM-STY2；

市場(chǎng)價(jià)：HM-STY1為32000元，HM-STY2為35000元；

核心定位：國(guó)產(chǎn)分析儀器，適用于多行業(yè)實(shí)驗(yàn)室，滿足藥品研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)控及生命科學(xué)研究等場(chǎng)景的滲透壓測(cè)量需求，測(cè)量結(jié)果符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，核心部件穩(wěn)定耐用，具備良好的重復(fù)性與再現(xiàn)性。

四、核心技術(shù)與功能特點(diǎn)

本產(chǎn)品兩款型號(hào)核心技術(shù)一致，功能特點(diǎn)基本相同，HM-STY2在HM-STY1基礎(chǔ)上增加審計(jì)功能，具體如下：

1. 核心技術(shù)：采用拉烏爾冰點(diǎn)下降原理作為測(cè)量核心，搭配半導(dǎo)體制冷技術(shù)（降溫速度快、控制精度高、質(zhì)量輕）和高精度熱敏電阻技術(shù)，配備高精度樣品探針及多位置溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，可精確控制超冷度、冷凍過(guò)程及樣品測(cè)量，確保測(cè)量精度與穩(wěn)定性。

2. 通用功能特點(diǎn)：

① 用戶友好：搭載Android10操作系統(tǒng)，支持五級(jí)用戶權(quán)限管理，狀態(tài)指示直觀，操作簡(jiǎn)便，可實(shí)現(xiàn)多語(yǔ)言切換；

② 高精度測(cè)量：通過(guò)高精度熱敏電阻捕捉微小溫度變化，結(jié)合專用探針與多位置溫度監(jiān)測(cè)，保障測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確；

③ 快速響應(yīng)：精確模式下樣品測(cè)試時(shí)間約70秒，支持高通量樣品處理，快速模式可進(jìn)一步提升檢測(cè)速度且不影響準(zhǔn)確性；

④ 便于維護(hù)：結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)合理，易于清潔，探針可便捷擦拭，減少樣品遺留導(dǎo)致的交叉污染，降低長(zhǎng)期使用成本；

⑤ 數(shù)據(jù)輸出與通訊：配備機(jī)載熱敏打印機(jī)，標(biāo)配USB、WIFI、LAN通訊接口，可選配4G通訊，可實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)升級(jí)、數(shù)據(jù)導(dǎo)出與上傳；

⑥ 數(shù)據(jù)追蹤與存儲(chǔ)：支持條形碼、二維碼掃描及NFC讀寫(xiě)，可設(shè)置自動(dòng)化上傳、打印、保存，便于數(shù)據(jù)追蹤管理；默認(rèn)不限制檢測(cè)數(shù)據(jù)記錄，可存儲(chǔ)200000條檢測(cè)數(shù)據(jù)曲線，支持大容量存儲(chǔ)定制；

⑦ 自助校準(zhǔn)：用戶可根據(jù)需求靈活選擇校準(zhǔn)點(diǎn)進(jìn)行校準(zhǔn)，無(wú)需將儀器送檢實(shí)驗(yàn)室；

⑧ 多功能性：支持多種溶液測(cè)定，適配制藥、化妝品、生物技術(shù)、臨床診斷等多行業(yè)需求。

3. HM-STY2功能：具備審計(jì)功能，可對(duì)儀器操作、數(shù)據(jù)生成、修改、刪除等關(guān)鍵活動(dòng)進(jìn)行自動(dòng)、安全、不可篡改的記錄，確保數(shù)據(jù)完整性、可追溯性和合規(guī)性，提供30天審計(jì)日志。

五、詳細(xì)技術(shù)參數(shù)

HM-STY1與HM-STY2兩款型號(hào)技術(shù)參數(shù)一致，具體如下：

1. 檢測(cè)速度：50個(gè)樣品/小時(shí)；

2. 測(cè)量范圍：0 ~ 3000mOsmol/kg；

3. 檢樣量：50 ~ 100uL；

4. 分辨率：0.005mOsmol/kg；

5. 線性誤差：≤400mOsmol/kg時(shí)，不超過(guò)±6mOsmol/kg；>400mOsmol/kg時(shí)，不超過(guò)±1.5%；

6. 重復(fù)性：≤400mOsmol/kg時(shí)，≤2mOsmol/kg；>400mOsmol/kg時(shí)，CV≤0.75%；

7. 穩(wěn)定性：300mOsmol/kg條件下，≤2mOsmol/kg；

8. 降溫時(shí)間：5分鐘；

9. 使用環(huán)境條件：環(huán)境溫度5 ~ 35℃，環(huán)境濕度5 ~ 80%RH（無(wú)凝露），海拔高度<2000m；

10. 存儲(chǔ)環(huán)境：溫度5 ~ 40℃，相對(duì)濕度0 ~ 80%RH（無(wú)凝露）；

11. 打印機(jī)：配備機(jī)載熱敏打印機(jī)，使用57mm×30mm打印紙卷；

12. 數(shù)據(jù)通訊：標(biāo)配USB、WIFI、LAN通訊，選配4G；

13. 電源參數(shù)：輸入交流100至277V 3A，50/60Hz，功率220W；

14. 外形尺寸：360mm×300mm×240mm（深*寬*高）；

15. 裸機(jī)質(zhì)量：7kg。

六、應(yīng)用場(chǎng)景與行業(yè)適配

本產(chǎn)品憑借寬泛的樣品適用性和高精度測(cè)量能力，廣泛適配多個(gè)需要精確測(cè)量液體滲透壓摩爾濃度的領(lǐng)域，具體如下：

1. 制藥行業(yè)：作為注射液、眼用制劑、血液透析液等藥品關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQA）檢測(cè)的設(shè)備，適用于藥品研發(fā)、生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制，確保藥品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；

2. 生物技術(shù)領(lǐng)域：用于監(jiān)控細(xì)胞培養(yǎng)液、培養(yǎng)基、疫苗等的滲透壓，為生物制品研發(fā)、生產(chǎn)提供可靠的數(shù)據(jù)支撐；

3. 臨床診斷領(lǐng)域：適用于體液分析，如血液、尿液等樣本的滲透壓檢測(cè)，為臨床診斷提供輔助參考，檢測(cè)時(shí)需注意樣本新鮮、無(wú)溶血，嚴(yán)格遵循無(wú)菌操作原則；

4. 食品飲料行業(yè)：用于產(chǎn)品品質(zhì)控制，監(jiān)測(cè)食品飲料中的滲透壓，保障產(chǎn)品口感、穩(wěn)定性與安全性；

5. 化妝品行業(yè)：適用于化妝品配方研發(fā)與質(zhì)量控制，通過(guò)測(cè)量滲透壓優(yōu)化配方，確保產(chǎn)品安全性與適用性。

七、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與政策關(guān)聯(lián)

1. 適用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：本產(chǎn)品嚴(yán)格遵循JJG 1089-2013《滲透壓摩爾濃度測(cè)定儀》計(jì)量檢定規(guī)程，同時(shí)符合《中華人民共和國(guó)藥典》2025版中關(guān)于滲透壓摩爾濃度測(cè)定的相關(guān)要求，確保測(cè)量結(jié)果合規(guī)、準(zhǔn)確，可直接用于相關(guān)行業(yè)的檢測(cè)工作；

2. 政策關(guān)聯(lián)：契合國(guó)家對(duì)國(guó)產(chǎn)分析儀器的扶持政策，作為國(guó)產(chǎn)自主研發(fā)產(chǎn)品，助力提升國(guó)內(nèi)分析檢測(cè)儀器的自主化水平；符合醫(yī)藥、食品、化妝品等行業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管政策，為行業(yè)合規(guī)生產(chǎn)、質(zhì)量把控提供技術(shù)支撐，同時(shí)滿足體外診斷設(shè)備相關(guān)合規(guī)要求，適配臨床、科研等場(chǎng)景的合規(guī)檢測(cè)需求。

八、配件與耗材配置

1. 標(biāo)配配件：高清觸控屏、高精度樣品探針、半導(dǎo)體制冷模塊、高精度溫度傳感器、機(jī)載熱敏打印機(jī)、USB接口、WIFI模塊、LAN接口、電源適配器；

2. 可選配件：4G通訊模塊、定制化大容量存儲(chǔ)模塊；

3. 常用耗材：57mm×30mm熱敏打印紙卷；

4. 其他：儀器結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)便于清潔維護(hù)，無(wú)需額外配備專用維護(hù)配件，探針可直接擦拭清潔，降低耗材與維護(hù)成本。

九、品牌價(jià)值與服務(wù)支持

1. 品牌價(jià)值：恒美智造作為山東省瞪羚企業(yè)、山東省“專精特新"中小企業(yè)，具備完善的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)體系，專注于分析檢測(cè)儀器領(lǐng)域，致力于提供國(guó)產(chǎn)分析儀器解決方案；公司擁有多項(xiàng)資質(zhì)認(rèn)證，產(chǎn)品質(zhì)量與技術(shù)實(shí)力獲得行業(yè)認(rèn)可，本產(chǎn)品展現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)分析儀器的水平，打破進(jìn)口儀器壟斷，為用戶提供高性價(jià)比、高可靠性的檢測(cè)設(shè)備；

2. 服務(wù)支持：依托商品售后服務(wù)認(rèn)證資質(zhì)，提供規(guī)范、專業(yè)的售后服務(wù)；儀器具備自助校準(zhǔn)功能，用戶可自行靈活校準(zhǔn)，無(wú)需送檢，降低使用成本；產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)便于維護(hù)，減少故障發(fā)生率；提供系統(tǒng)升級(jí)服務(wù)，保障儀器功能持續(xù)適配行業(yè)需求；數(shù)據(jù)導(dǎo)出、上傳功能便捷，可配合用戶實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)規(guī)范化管理，全程為用戶提供技術(shù)支持與售后保障。

十、型號(hào)對(duì)比與選型建議

1. 型號(hào)對(duì)比：兩款型號(hào)核心技術(shù)、技術(shù)參數(shù)、通用功能一致，核心差異僅在于功能配置與市場(chǎng)價(jià)——HM-STY1為基礎(chǔ)款，具備全部通用功能，市場(chǎng)價(jià)32000元；HM-STY2在HM-STY1基礎(chǔ)上增加審計(jì)功能，可實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵操作與數(shù)據(jù)的不可篡改記錄，保障數(shù)據(jù)合規(guī)性與可追溯性，市場(chǎng)價(jià)35000元，差價(jià)3000元。

2. 選型建議：① 普通實(shí)驗(yàn)室、中小型藥企、食品化妝品企業(yè)等，對(duì)數(shù)據(jù)審計(jì)、合規(guī)追溯無(wú)強(qiáng)制要求，僅需滿足常規(guī)滲透壓測(cè)量需求，優(yōu)先選擇HM-STY1，性價(jià)比更高，可節(jié)省采購(gòu)成本；② 大型藥企、科研院所、臨床檢測(cè)機(jī)構(gòu)等，對(duì)數(shù)據(jù)完整性、可追溯性、合規(guī)性要求較高，如藥品研發(fā)申報(bào)、臨床檢測(cè)等場(chǎng)景，優(yōu)先選擇HM-STY2，其審計(jì)功能可滿足行業(yè)合規(guī)要求，避免后期升級(jí)成本；③ 高通量檢測(cè)、多場(chǎng)景適配需求的用戶，兩款型號(hào)均可選擇，可根據(jù)是否需要審計(jì)功能與預(yù)算靈活決策。

十一、儀器安裝步驟

1. 安裝準(zhǔn)備：檢查儀器包裝完好，確認(rèn)標(biāo)配配件齊全、無(wú)損壞；選擇符合使用環(huán)境要求的安裝位置（環(huán)境溫度5~35℃、濕度5~80%RH無(wú)凝露、海拔<2000m，通風(fēng)良好、無(wú)陽(yáng)光直射、無(wú)劇烈震動(dòng)）；

2. 儀器放置：將儀器平穩(wěn)放置在安裝位置，調(diào)整擺放角度，確保儀器穩(wěn)定，避免震動(dòng)影響測(cè)量精度；

3. 配件連接：將電源適配器連接至儀器電源接口，另一端接入符合要求的交流電源（100~277V 50/60Hz）；根據(jù)需求連接USB設(shè)備、LAN網(wǎng)線，確認(rèn)WIFI模塊正常啟用；

4. 耗材安裝：將57mm×30mm熱敏打印紙卷裝入機(jī)載打印機(jī)，確認(rèn)安裝正確、打印流暢；

5. 開(kāi)機(jī)調(diào)試：打開(kāi)儀器電源開(kāi)關(guān)，啟動(dòng)儀器，等待系統(tǒng)自檢完成（約1~2分鐘）；自檢通過(guò)后，進(jìn)入操作界面，檢查各模塊運(yùn)行狀態(tài)（觸控屏、傳感器、制冷模塊、打印機(jī)等），確認(rèn)無(wú)異常；

6. 校準(zhǔn)準(zhǔn)備：安裝后，根據(jù)用戶需求選擇合適的校準(zhǔn)點(diǎn)，進(jìn)行儀器自助校準(zhǔn)，校準(zhǔn)完成后即可正常使用。

十二、儀器使用操作步驟

1. 開(kāi)機(jī)：連接電源，打開(kāi)儀器電源開(kāi)關(guān)，系統(tǒng)自動(dòng)自檢，自檢通過(guò)后進(jìn)入Android10操作界面；

2. 用戶登錄：根據(jù)用戶權(quán)限等級(jí)，輸入對(duì)應(yīng)權(quán)限賬號(hào)登錄，不同權(quán)限對(duì)應(yīng)不同操作范圍（如管理員可設(shè)置參數(shù)、普通用戶僅可進(jìn)行測(cè)量操作）；

3. 模式選擇：根據(jù)檢測(cè)需求，選擇測(cè)量模式（精確模式/快速模式），精確模式適合對(duì)精度要求高的場(chǎng)景，快速模式適合高通量檢測(cè)；

4. 儀器校準(zhǔn)：若儀器長(zhǎng)時(shí)間未使用或測(cè)量結(jié)果出現(xiàn)偏差，可進(jìn)入校準(zhǔn)界面，選擇合適的校準(zhǔn)點(diǎn)進(jìn)行自助校準(zhǔn)，校準(zhǔn)完成后保存校準(zhǔn)數(shù)據(jù)；

5. 樣品準(zhǔn)備：按照要求準(zhǔn)備樣品，確保樣品無(wú)雜質(zhì)、無(wú)沉淀，樣品量控制在50~100uL；

6. 測(cè)量操作：將樣品放入指定檢測(cè)位置，通過(guò)觸控屏啟動(dòng)測(cè)量指令，儀器自動(dòng)完成制冷、溫度監(jiān)測(cè)、數(shù)據(jù)計(jì)算等流程；

7. 數(shù)據(jù)處理：測(cè)量完成后，儀器自動(dòng)顯示測(cè)量結(jié)果，可通過(guò)操作界面選擇保存、打印、導(dǎo)出數(shù)據(jù)（USB/WIFI/LAN/4G），支持條形碼、二維碼掃描關(guān)聯(lián)樣品信息，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)追溯；

8. 關(guān)機(jī)：檢測(cè)完成后，清理樣品檢測(cè)位置，擦拭探針，關(guān)閉測(cè)量程序，然后關(guān)閉儀器電源開(kāi)關(guān)，斷開(kāi)電源適配器，整理儀器與配件；

9. 日常維護(hù)：每次使用后擦拭探針與檢測(cè)區(qū)域，定期檢查打印機(jī)紙張、儀器運(yùn)行狀態(tài)，確保儀器正常工作。

十三、樣品檢測(cè)步驟

1. 樣品采集與處理：根據(jù)檢測(cè)場(chǎng)景采集對(duì)應(yīng)樣品（如制藥行業(yè)的注射液、臨床領(lǐng)域的體液、生物技術(shù)領(lǐng)域的培養(yǎng)液等），采集過(guò)程嚴(yán)格遵循無(wú)菌操作原則，臨床體液樣品需確保新鮮、無(wú)溶血；樣品需進(jìn)行預(yù)處理，去除雜質(zhì)、沉淀，避免影響檢測(cè)精度，確保樣品均勻；

2. 樣品量控制：使用專用取樣工具，準(zhǔn)確量取50~100uL樣品，確保樣品量符合儀器檢測(cè)要求，樣品量不足或過(guò)多會(huì)導(dǎo)致測(cè)量結(jié)果偏差；

3. 樣品放置：打開(kāi)儀器檢測(cè)倉(cāng)，將處理好的樣品平穩(wěn)放入指定檢測(cè)位置，確保樣品與探針、溫度傳感器接觸良好，關(guān)閉檢測(cè)倉(cāng)，避免外界干擾；

4. 檢測(cè)啟動(dòng)：返回儀器操作界面，確認(rèn)測(cè)量模式（精確/快速）正確，點(diǎn)擊“啟動(dòng)檢測(cè)"，儀器自動(dòng)開(kāi)始制冷、溫度監(jiān)測(cè)，捕捉樣品冰點(diǎn)變化，計(jì)算滲透壓摩爾濃度；

5. 檢測(cè)過(guò)程觀察：檢測(cè)過(guò)程中，可通過(guò)觸控屏觀察溫度變化曲線、檢測(cè)進(jìn)度，若出現(xiàn)異常（如制冷故障、數(shù)據(jù)波動(dòng)過(guò)大），儀器會(huì)自動(dòng)提示，可暫停檢測(cè)并排查問(wèn)題；

6. 結(jié)果獲?。簷z測(cè)完成后，儀器自動(dòng)顯示樣品滲透壓摩爾濃度數(shù)值、檢測(cè)時(shí)間等信息，同時(shí)可查看檢測(cè)數(shù)據(jù)曲線；

7. 數(shù)據(jù)處理：根據(jù)需求，對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行保存、打印或?qū)С觯ㄟ^(guò)條形碼、二維碼掃描關(guān)聯(lián)樣品信息，實(shí)現(xiàn)樣品與數(shù)據(jù)的一一對(duì)應(yīng)，便于追溯；

8. 樣品清理與儀器維護(hù)：檢測(cè)完成后，及時(shí)取出樣品，用干凈的擦拭工具擦拭探針與檢測(cè)區(qū)域，避免樣品遺留導(dǎo)致交叉污染；清理完成后，關(guān)閉檢測(cè)倉(cāng)，準(zhǔn)備下一組樣品檢測(cè)。

十四、恒美擁有的證書(shū)等資質(zhì)

1. 企業(yè)信用等級(jí)證書(shū)，證書(shū)編號(hào):ZGXY-188100441221；

2. 企業(yè)資信等級(jí)證書(shū)，證書(shū)編號(hào):ZGXY-188100441222；

3. 重服務(wù)守信用單位，證書(shū)編號(hào):ZGXY-188100441227；

4. 輻射安全許可證，證書(shū)編碼:魯環(huán)輻證[G0334]；

5. 環(huán)境管理體系認(rèn)證證書(shū)，注冊(cè)號(hào):06524E00905ROM；

6. 職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證證書(shū)，注冊(cè)號(hào):06524S00854ROM；

7. 商品售后服務(wù)認(rèn)證證書(shū)，證書(shū)編號(hào):78323SC0008R0S；

8. 知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證證書(shū)，證書(shū)編號(hào):472IP190206R0S；

9. 山東省瞪羚企業(yè)；

10. 山東省“專精特新"中小企業(yè)。